Показана ли инъекция Элея в данном случае

Состав и форма выпуска

Препарат Эйлеа выпускается в виде раствора для инъекций с концентрацией активного вещества афлиберцепт 40 мг в 1 мл. Раствор обычно прозрачный, может быть слегка опалесцирующим.

К вспомогательным реагентам относят натрия дигидрофосфатат моногидрат, натрия хлорид, сахарозу, натрия гилрофосфата гептагидрат, полисорбат 20, воду для инъекций.

Раствор помещают в бесцветные стеклянные флаконы объемом 0,1 мл в комплекте с фильтровальной иглой.

Лекарственная форма Эйлеа – раствор для внутриглазного введения: светло-желтого цвета либо бесцветный, прозрачный или несколько опалесцирующий (в картонной пачке 1 стеклянный флакон типа I по 0,1 мл в комплекте с фильтровальной иглой и инструкция по применению Эйлеа).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: афлиберцепт – 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: полисорбат 20, моногидрат дигидрофосфата натрия, гептагидрат гидрофосфата натрия, сахароза, хлорид натрия, вода для инъекций.

В одном флаконе содержится 100 мкл раствора (извлекаемый объем), что соответствует 4 мг афлиберцепта.

Фармакологическое действие

Афлиберцепт – активное вещество Эйлеа, является рекомбинантным гибридным белком, состоящим из фрагментов внеклеточных доменов человеческих рецепторов VEGF 1 и 2 (VEGFR-1 и -2), которые соединены с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G (IgG1).

Производится вещество по технологии рекомбинантной ДНК клетками K1 яичника китайского хомячка (ЯКХ; CHO).

Афлиберцепт воздействует как растворимый рецептор-ловушка, связывающий VEGF-А (сосудистый эндотелиальный фактор роста А) с PIGF (плацентарным фактором роста), имеющих более высокую аффинность, чем их естественные рецепторы. Благодаря этому происходит ингибирование связывания и активации этих родственных VEGF рецепторов.

Эйлеа

Механизм действия VEGF-A и PIGF обусловлен их принадлежностью к семейству VEGF ангиогенных факторов, обладающих мощным хемотаксическим митогенным эффектом по отношению к клеткам эндотелия и повышающих проницаемость сосудов.

VEGF воздействует через два типа тирозинкиназных рецепторов, VEGFR-1 и -2, которые представлены на поверхности эндотелиальных клеток. Связывание PIGF происходит только с VEGFR-1, также присутствующих на поверхности лейкоцитов.

При избыточной активации VEGF-A этих рецепторов возможно развитие патологической неоваскуляризации и чрезмерной проницаемости сосудов. PIGF в этих процессах может проявлять синергизм с VEGF-A, а также оказывать стимулирующее действие на сосудистое воспаление и инфильтрацию лейкоцитов.

Фармакодинамика

Препарат Эйлеа применяются при сосудистых патологиях в области офтальмологии. Он относится к моноклональным человеческим антителам, которые препятствуют разрастанию неоваскуляризации. Механизм действия основан на ингибировании фактора роста эндотелия сосудов группы А (VEGF-А).

Показания

  • влажная форма ВМД;
  • снижение остроты зрения, вызванное макулярным отеком, связанным с ОЦВС или ОВЦВС;
  • снижение остроты зрения, вызванное ДМО;
  • снижение остроты зрения, вызванное миопической ХНВ.
Предлагаем ознакомиться  Операция при глаукоме: сравнение методик и отзывы

Абсолютные:

  • пери- или интраокулярная инфекция (активная либо при наличии подозрений);
  • тяжелое активное внутриглазное воспаление;
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Эйлеа назначается под врачебным контролем):

  • плохо контролируемая глаукома (при внутриглазном давлении ≥ 30 мм рт. ст.);
  • состояния после инсульта, транзиторной ишемической атаки или инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев (при лечении ОВЦВС, ОЦВС, ДМО либо миопической ХНВ);
  • наличие факторов риска нарушения целостности пигментного эпителия сетчатки;
  • беременность.

Препарат Эйлеа назначают пациентам с влажной формой возрастной макулярной дегенерацией, а также при макулярном отеке, вызванном окклюзией центральной вены в сетчатке.

Нельзя использовать препарат Эйлеа при:

  • Инфекции в окулярной и периокулярной зоне;
  • Активном интраокулярном воспалительном процессе;
  • Повышенной чувствительности к любому из компонентов лекарства.

Не рекомендуется применять Эйлеа у беременных женщин, в период лактации. У пациентов с сохраненной репродуктивной функцией следует использовать надежные методы котрацепции на период лечения лекарством.

Цена на Эйлеа в аптеках

Эйлеа следует вводить только в стекловидное тело.

Содержимое флакона рассчитано на одно введение. Вводить раствор должен врач, который имеет опыт интравитреальных инъекций и соответствующую квалификацию.

Рекомендованная доза – 2 мг афлиберцепта (50 мкл Эйлеа).

Влажная форма ВМД

Терапию начинают с введения трех последовательных инъекций 1 раз в месяц, затем выполняют по 1 инъекции один раз в два месяца. Между инъекциями контроль не требуется.

Через год применения препарата, основываясь на результатах изменения остроты зрения и анатомических показателей, интервал между инъекциями может быть увеличен. В случае терапии в режиме «лечить и увеличивать интервал» перерыв между введениями доз постепенно увеличивают с целью поддержания достигнутых стабильных анатомических показателей и/или остроты зрения, однако сведений для установления длины этих интервалов недостаточно.

При ухудшении показателей остроты зрения и анатомических показателей перерывы между инъекциями нужно сократить. В этом случае лечащим врачом составляется график контрольных обследований, которые могут проводиться более часто, чем инъекции.

Препарат вводится ежемесячно. Перерыв между двумя инъекциями не должен быть меньше одного месяца.

Препарат айлия

При отсутствии положительной динамики в результате непрерывной терапии, Эйлеа отменяют.

Препарат применяют до достижения максимально возможной остроты зрения в отсутствие признаков активности болезни. Для этого требуется проведение трех и больше последовательных ежемесячных инъекций.

Лечение может быть продолжено в режиме «лечить и увеличивать интервал», когда перерыв между инъекциями постепенно увеличивается с целью поддержания достигнутой стабильной остроты зрения и анатомических показателей, однако сведений, которые позволяют установить продолжительность интервалов, недостаточно.

При ухудшении остроты зрения и анатомических показателей перерывы между инъекциями нужно соответственно уменьшить.

Предлагаем ознакомиться  Дальнозоркость очки для дали

Выбор схемы и мониторинг лечения осуществляет лечащий врач, основываясь на индивидуальном ответе пациента.

Контроль проявлений активности болезни может включать следующие мероприятия: стандартный офтальмологический осмотр, функциональная диагностика или проведение визуальных методов исследования (оптическая когерентная томография или флуоресцентная ангиография).

Препарат вводится 1 раз в месяц на протяжении пяти месяцев, после этого инъекции проводят 1 раз в два месяца. Контроль между инъекциями не требуется.

Через год перерыв между инъекциями может быть увеличен, исходя из результатов изменения остроты зрения и анатомических показателей. В частности, при режиме «лечить и увеличивать интервал», когда перерывы между введениями доз препарата постепенно увеличивают с целью поддержания достигнутой стабильной остроты зрения и/или анатомических показателей (сведений для установления продолжительности этих интервалов недостаточно).

При ухудшении показателей перерывы между введением препарата должны быть соответственно уменьшены. В этом случае лечащим врачом составляется график контрольных обследований, которые могут проводиться чаще инъекций. При отсутствии улучшения Эйлеа отменяют.

Миопическая ХНВ

Если при соблюдении стандартного режима дозирования симптомы заболевания сохраняются, возможно введение дополнительных доз. Рецидивы следует лечить как новое проявление болезни.

График контрольных обследований определяется врачом.

Интервал между ведениями доз должен составлять не меньше одного месяца.

Способ введения

Интравитреальные инъекции должен проводить в соответствии с медицинскими стандартами и действующими рекомендациями квалифицированный врач, имеющий опыт проведения таких инъекций.

При введении Эйлеа требуется обеспечить адекватную анестезию и асептические условия, в т. ч. применение местных бактерицидных препаратов широкого спектра действия (в частности, показано нанесение на кожу вокруг глаза, веко и поверхность глаза Повидона-йода).

Инъекционную иглу вводят в полость стекловидного тела на 3,5–4 мм кзади от лимба, при этом следует избегать горизонтального меридиана и направлять иглу в центр глазного яблока. Следующие инъекции должны вводиться в другой участок склеры.

После окончания введения Эйлеа требуется контроль состояния пациента на предмет повышения внутриглазного давления. В мероприятия по адекватному мониторингу может включаться офтальмотонометрия либо проверка перфузии диска зрительного нерва.

Необходимо сообщать врачу при появлении любых симптомов, которые могут указывать на развитие эндофтальмита, включая боль в глазу, затуманивание зрения, светобоязнь.

Флакон содержит дозу афлиберцепта, которая превышает рекомендованную дозу 2 мг. Объем флакона полностью не используется. Избыточный объем нужно удалить до инъекции. При введении полного объема флакона возможна передозировка.

С целью удаления пузырьков воздуха и избыточного объема раствора нужно медленно нажать на поршень шприца, переместив цилиндрическое основание купола поршня к черной отметке на шприце (соответствует 2 мг афлиберцепта).

Весь неиспользованный препарат после инъекции нужно утилизировать.

До введения раствора необходимо внимательно осмотреть флакон на предмет нарушения целостности упаковки, значительного изменения цвета, помутнения, наличия видимых частиц. В таких случаях применять препарат нельзя.

Раствор должен набираться фильтровальной иглой 18 G, 5-микрон, вложенной в картонную пачку. После полного опустошения флакона иглу снимают и утилизируют. Для введения Эйлеа применяют иглу для инъекции 30 G х 1/2 дюйма, которую плотно присоединяют к кончику шприца адаптером с насадкой Люэра.

Основные симптомы: повышение внутриглазного давления.

Предлагаем ознакомиться  УЗИ глаз и глазного яблока — как делается и что показывает?

Терапия: контроль внутриглазного давления, при необходимости назначаются адекватные мероприятия по его коррекции.

Немногочисленные отзывы об Эйлеа преимущественно положительные. В большинстве случаев пациенты указывают на возвращение остроты зрения.

Стоимость препарата оценивается как высокая.

Примерная цена на Эйлеа (1 флакон по 0,1 мл) составляет 46 680 руб.

Эйлеа предназначен исключительно для интравитреального введения, поэтому для данной манипуляции требуется присутствие офтальмолога с опытом подобной работы.

При возрастной макулярной дегенерации вводят обычно 50 мкл раствора (2 мг действующего вещества). В начале терапии используют однократное введение каждые четыре недели (на протяжении трех месяцев). В дальнейшем снижают кратность введения вдвое.

При отеке макулы на фоне тромбоза центральной вены сетчатки препарат вводят в той же дозе (2 мг) сначала каждые четыре недели, а через три месяца – каждые два месяца.

Осуществлять интравитреальное введение препарата Эйлеа должен только врач, имеющий подобный опыт. Важно во время манипуляции осуществить должную асептику и анестезию. После введения препарата нужно понаблюдать за пациентом, так как может повыситься внутриглазное давление.

При необходимости в этом случае может быть выполнен парацентез. Важно, чтобы пациент был информирован о симптомах эндофтальмита (светобоязнь, покраснение, нечеткость зрения, боль) и обращался к врачу при первых признаках воспаления.

Каждый флакон с лекарством предназначен для однократного введения. При инъекции препарата в вещество стекловидного тела нужно использовать специальную иглу.

При использовании лекарства Эйлеа в дозах не выше 8 мг, риск передозировки минимален. Возможно временное повышение внутриглазного давления, которое может потребовать адекватного лечения.

Побочные действия

Частота встречаемости серьезных нежелательных реакций со стороны органа зрения, которые отмечались в исследуемом глазу и связаны с процедурой введения – менее чем 1 случай на 1900 интравитреальных инъекций.

При этом возможно развитие эндофтальмита, слепоты, отслойки сетчатки, катаракты, ятрогенной травматической катаракты, кровоизлияния в стекловидное тело, повышения внутриглазного давления и отслойки стекловидного тела.

К числу наиболее часто встречаемых побочных реакций (как минимум в 5% случаев) относятся: снижение остроты зрения, субконъюнктивальное кровоизлияние, плавающие помутнения стекловидного тела, отслойка стекловидного тела, катаракта, боль в глазу, повышение внутриглазного давления.

Возможные побочные реакции [

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector