Оформление к отпуску глазных мазей

От улетучивания и высыхания

Собственно
летучие лекарственные средства;
лекарственные средства, содержащие
летучий растворитель (спиртовые настойки,
жидкие спиртовые концентраты, густые
экстракты); растворы и смеси летучих
веществ (эфирные масла, растворы аммиака,
формальдегида, хлористого водорода
свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый
спирт различной концентрации и др.);

лекарственное растительное сырье,
содержащее эфирные масла; лекарственные
средства, содержащие кристаллизационную
воду, – кристаллогидраты; лекарственные
средства, разлагающиеся с образованием
летучих продуктов (йодоформ, перекись
водорода, гидрокарбонат натрия);

В
прохладном месте, в герметически
укупоренной таре из непроницаемых для
улетучивающихся веществ материалов
(стекла, металла, алюминиевой фольги)
или в первичной и вторичной (потребительской)
упаковке производителя.

Фармацевтические
субстанции – кристаллогидраты следует
хранить в герметично укупоренной
стеклянной, металлической и толстостенной
пластмассовой таре или в первичной и
вторичной (потребительской) упаковке
производителя в условиях, соответствующих
требованиям нормативной документации
на данные лекарственные средства.

Глазные мази

Качество мази оценивают по тем технологическим показателям, которые являются общими для всех лекарственных форм. Контроль качества мазей включает определение однородности, отклонения в массе, цвета, запаха, наличия или отсутствия механических включений, размера частиц (для суспензионных мазей).

Наиболее важным специфическим показателем качества являются однородность и размер частиц лекарственных веществ в суспензионных и комбинированных мазях. До недавнего времени однородность мазей определяли органолептически.

Для этого брали четыре пробы по 0,02—0,03 г, помещая их по две пробы на предметное стекло. Накрывали вторым предметным стеклом и плотно прижимали до образования пятен диаметром около 2 см. При рассмотрении полученных пятен невооруженным глазом (на расстоянии около 30 см от глаза) в три из четырех проб не должно было обнаруживаться видимых частиц.

Если частицы обнаруживались в большем числе пятен, определение проводили повторно на восьми пробах. При этом допускалось наличие видимых частиц не более чем в двух пятнах. Такая методика не отличалась совершенством и давала весьма относительное представление о дисперсности частиц.

В Фармакопее до сих пор не было норм дисперсности мазей, хотя в частных статьях на отдельные мази такие нормы предусмотрены. В ГФ XI впервые введена методика определения размера частиц лекарственных веществ в мазях с помощью микроскопа.

В настоящее время размер частиц лекарственных веществ в мазях определяют на биологическом микроскопе с окулярным микрометром при увеличении окуляра 15х и объектива 8х. Проба мази при этом должна быть не менее 5 г.

Для оценки дисперсности мази с концентрацией веществ выше 10 % мазь предварительно разбавляют соответствующей основой до 10 % содержания и перемешивают, избегая измельчения частиц. В процессе определения однородности мази навеску 0,05 г помещают посередине на необработанную сторону предметного стекла.

Похожие презентации

1 Контроль качества и анализ глазных капель Государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение «Сочинский медицинский колледж» министерства здравоохранения Краснодарского края Сочи 2017 Выполнила: ФИО 31 — Ф «Фармация» Научный руководитель: ФИО

2 Актуальность: приготовление лекарственных форм для глаз — важный раздел аптечной технологии, требующий строгого соблюдения специальных правил. Лекарственные средства для глаз, составляющие около 10% экстемпоральной рецептуры аптек, применяются в форме глазных капель, офтальмологических растворов для орошений и мазей.

Задачи исследования: 1. Проанализировать литературу по данной теме. 2. Рассмотреть номенклатуру и группу глазных капель. 3. Провести анализ ассортиментной номенклатуры. 4. Рассмотреть тенденции рынка данных препаратов.

Цель исследования: рассмотреть препараты содержащие глазные капли. Предмет исследования: глазные капли. Объект исследования: современные препараты глазных капель. Методы исследования: 1. Общетеоретический. 2. Аналитический. 3. Практический. 4. Систематизация.

3 Офтальмологические лекарственные формы (ЛФ) имеют специфику использования и вытекающие из этого особенности состава и изготовления. Самой распространенной глазной ЛФ являются капли. Глазные капли – это лекарственная форма, представляющая собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ, предназначенные для инстилляции (вливания) в конъюнктивальный мешок в незначительном количестве.

4 Основные требования, предъявляемые к глазным каплям Основные технологические операции при приготовлении глазных капель являются такими же, как и при приготовлении растворов: 1. Измерение массы действующих и вспомогательных веществ; 2.

5 Особенности технологии изготовления Все лекарственные формы для лечения глазных заболеваний готовят в асептических условиях с соблюдением требований действующих НТД о санитарном режиме в аптеках. На штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, в том числе глазных капель, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».

6 Способы изготовления глазных капель Так же как и в случае других жидких лекарственных форм, при приеме рецепта (или требования из отделения больницы) проводят фармацевтическую экспертизу прописи. На этом этапе важно установить, является ли пропись официальной, т.е.

Предлагаем ознакомиться  Глазные капли при глаукоме список, перечень, принцип действия, виды, инструкция по применению, как правильно закапывать, фото, видео, цены, отзывы.

7 Отсутствие механических включений Еще одно обязательное требование к глазным каплям – отсутствие механических включений обеспечивается фильтрованием. Глазные капли в виде водных растворов лекарственных веществ должны быть тщательно профильтрованы после приготовления, так как наличие взвешенных частиц, волосков и т. п. может повредить роговую и слизистую оболочки глаз. Фильтрование через стерильные фильтр и вату

8 Стерильность Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственных веществ к температурному воздействию: 1. Лекарственные вещества, растворы которых могут подвергаться тепловой стерилизации без добавления стабилизаторов (кислота борная, кислота никотиновая, натрия хлорид, фурацилин, прозерин, рибофлавин и др.). 2.

Лекарственные вещества, растворы которых могут подвергаться тепловой стерилизации после добавления стабилизаторов (сульфацил-натрия, этилморфина гидрохлорид и др.). 3. Лекарственные вещества, растворы которых не выдерживают тепловой стерилизации (протаргол, колларгол, лидаза, химопсин, трипсин и др.). Паровой стерилизатор ВК-75

9 Упаковка и хранение Рациональная упаковка глазных капель это одно из важнейших условий, обеспечивающих продление срока их годности. Для отпуска и хранения глазных капель, изготовленных в аптеке, применяют флаконы из нейтрального стекла НС-1 укупоренные резиновыми пробками (И-54 или И- 51) под обкатку алюминиевыми колпачками.

Упаковка для глазных капель должна обеспечивать стерильность и быть удобной при использовании. Этим требованиям отвечают специальные флаконы с пипетками из полиэтилена, вмонтированными в навинчивающуюся пробку. Закупорка флаконов с глазными каплями

10 Контроль качества Контроль качества глазных капель, изготовленных в аптеке, состоит из следующих этапов: органолептический контроль, контроль на отсутствие механических включений, физический контроль, химический контроль и контроль при отпуске.

отмеривание, отвешивание, стабилизация, изотонирование, первичный контроль качества, фильтрование, фасовка, укупоривание, стерилизация Письменный контроль Органолептический контроль (цвет, прозрачность, отсутствие механических примесей, герметичность укупорки) Вторичный контроль качества глазных ЛС Физический контроль (отклонение в объеме или массе) Химический контроль качественный и количественный анализ) Контроль при отпуске

12 НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ Для готовых глазных лекарственных средств основными нормативными документами, регламентирующими их качество, являются ФСП на данное лекарственное средство, а также Государственная Фармакопея.

В Государственную Фармакопею включены ОФС, являющиеся обязательными при изготовлении и контроле качества глазных капель: ОФС «Капли глазные»; ОФС «Степень окраски жидкостей» ( ); ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей» ( ); ОФС «Ионометрия» ( ); ОФС «Осмолярность» ( ); ОФС «Вязкость» ( ); ОФС «Стерильность» ( )

13 Продажа витаминных глазных капель Наиболее продаваемыми витаминными глазными каплями является «Тауфон» (37%), затем идут капли «Офтан катахром» (24%), после «Квинакс» (23%) и наконец идут «Таурин» (12%) и «Вит А Пос» (12%).

Глазные мази готовят в асептических условиях. Глазные мази применяют путем закладывания их на конъюнктиву под веко для дезинфекции, обезболивания, расширения или сужения зрачка, уменьшения воспалительных процессов и снижения внутриглазного давления.

Если врачом не обозначена основа и отсутствует утвержденная нормативно-техническая документация, в качестве основы для глазных мазей следует применять смесь из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина сорта “Для глазных мазей”.

Для приготовления мази компоненты сплавляют в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли и фасуют по 10 г в сухие простерилизованные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют при температуре 180 °С в течение 30 мин или при температуре 200 °С в течение 15 мин.

Готовую глазную основу хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в течение 2 суток или при 3—5 °С не более 30 суток. В качестве основ для глазных мазей не применяют быстропрогоркающие жиры (оказывают раздражающее действие), вазелин в чистом виде (плохо распределяется по влажной конъюнктиве), мыльные основы (оказывают раздражающее действие), желатиновые основы (являются хорошей питательной средой для микроорганизмов).

Глазные мази фасуют по 10 г в сухие простерилизованные банки и укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крышками с простерилизованными пергаментными прокладками. Хранят в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, при температуре не выше 25 °С или в холодильнике (3—5 °С), в течение 10 суток, кроме мазей пилокарпиновой 1,2%-ной и тиаминовой 0,5—1%-ной срок хранения которых при температуре 3—5 °С составляет 30 суток.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты

Пахучие
лекарственные средства – фармацевтические
субстанции как летучие, так и практически
нелетучие, но обладающие сильным запахом.
Например, аммиака
раствор, валидол, деготь, ихтиол, йодоформ,
камфора, ксероформ, метилсалицилат,
скипидар, формальдегида раствор и т.д.

В
герметически закрытой таре, непроницаемой
для запаха.

Красящие
лекарственные средства – фармацевтические
субстанции, которые оставляют окрашенный
след, не смываемый обычной
санитарно-гигиенической обработкой,
на таре, укупорочных средствах,
оборудовании и инвентаре.

В
специальном шкафу в плотно укупоренной
таре.

Для
работы с красящими лекарственными
средствами для каждого наименования
необходимо выделять специальные весы,
ступку, шпатель и другой необходимый
инвентарь.

Предлагаем ознакомиться  Офтан Катахром глазные капли: инструкция по применению

От воздействия повышенной температуры

Лекарственные
средства, требующие защиты от улетучивания
и высыхания, легкоплавкие вещества,
иммунобиологические препараты,
антибиотики, органопрепараты, гормональные
препараты, витамины и
витаминные
препараты, препараты, содержащие
гликозиды, медицинские жиры и масла,
мази на
жировой основе и другие вещества.
Иммунобиологические препараты,
антибиотики, органопрепараты.

Хранение
лекарственных средств, требующих защиты
от воздействия повышенной температуры
(термолабильные лекарственные средства),
организации и индивидуальные
предприниматели должны осуществлять
в соответствии с температурным режимом,
указанным на первичной и вторичной
(потребительской) упаковке лекарственного
средства в соответствии с требованиями
нормативной документации.

От воздействия пониженной температуры

40%
раствор формальдегида (формалин),
ледяная уксусная кислота, медицинские
жирные масла.

Хранение
лекарственных средств, требующих защиты
от воздействия пониженной температуры
(лекарственные средства, физико-химическое
состояние которых после замерзания
изменяется и при последующем согревании
до комнатной температуры не восстанавливается
(40% раствор формальдегида, растворы
инсулина)), организации и индивидуальные
предприниматели должны осуществлять
в соответствии с температурным режимом,
указанным на первичной и вторичной
(потребительской) упаковке лекарственного
средства в соответствии с требованиями
нормативной документации.

Замерзание
препаратов инсулина не допускается.

От воздействия газов, содержащихся в окружающей среде

Фармацевтические
субстанции, требующие защиты от
воздействия газов – вещества, реагирующие
с кислородом воздуха: различные соединения
алифатического ряда с непредельными
межуглеродными связями, циклические с
боковыми алифатическими группами с
непредельными межуглеродными связями,
фенольные и полифенольные, морфин и его
производные с незамещенными гидроксильными
группами;

серосодержащие гетерогенные
и гетероциклические соединения, ферменты
и органопрепараты; вещества, реагирующие
с углекислым газом воздуха: соли щелочных
металлов и слабых органических кислот
(барбитал натрий, гексенал), лекарственные
препараты, содержащие многоатомные
амины (эуфиллин), окись и перекись магния,
едкий натрий, едкий калий.

В
герметически укупоренной таре из
материалов, непроницаемых для газов,
по возможности заполненной доверху.

4. Порядок назначения лекарственных средств

Назначение
лекарственных средств при
амбулаторно-поликлиническом и стационарном
лечении в ЛПУ, независимо от
организационно-правовой
формы, производится врачом, непосредственно
осуществляющим
ведение больного, в том числе
частнопрактикующим, имеющим лицензию
на медицинскую деятельность.

При
оказании скорой и неотложной медицинской
помощи лекарственные
средства назначаются врачом выездной
брига­ды
скорой медицинской помощи или врачом
отделения неот­ложной
помощи амбулаторно-поликлинического
учреждения.

Лекарственные
средства могут быть назначены специали­стом
со средним медицинским образованием –
зубным врачом, фельдшером, акушеркой.

В
случаях типичного течения болезни
назначение лекар­ственных
средств осуществляется исходя из тяжести
и ха­рактера
заболевания, согласно утвержденным в
установленном порядке стандартам
медицинской помощи и в соответствии с
Перечнем жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств, утвержденным
Правительством РФ, и Перечнем лекарственных
средств, отпускаемых отдельным категориям
граждан, имеющим право на получение
государственной социальной помощи,
утверждаемым Минздравсоцразвития РФ.
Органы управления здравоохранением
субъектов РФ могут формировать
территориальные перечни.

Назначение
лекарственных средств (наименование
препаратов,
разовая доза, способ и кратность приема
или введения, ориентировочная длительность
курса, обоснование
назначения лекарственных средств)
фиксируются в медицинских документах
больного (истории
болезни, амбулаторной карте, листе
записи консультационного
осмотра и пр.).

а)
одномоментного назначения пяти и более
лекарственных препаратов одному
больному;

б)
назначения наркотических средств,
психотропных веществ, иных лекарственных
средств, подлежащих предметно-количественному
учету, анаболических гормонов;

в)
необходимости назначения лекарственных
средств, не входящих в территориальный
Перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств, при нетипичном
течении болезни, наличии осложнений
основного заболеваний или сочетанных
заболеваний, при назначении опасных
комбинаций лекарственных средств, а
также при непереносимости лекарственных
средств, входящих в территориальный
Перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств.

Назначение
лекарственных средств в этих случаях
фик­сируется в медицинских документах
больного и заверяется подписью лечащего
врача (дежурного врача) и зав. отделе­нием
(ответственного дежурного врача или
другого уполно­моченного лица).

Послеоперационным больным, а также
больным с болевым и иным шоком
(кардиогенным, гемотрансфузионным и
пр.), анурией и другими остро развившимися
состояниями при оказании экстренной
медицинской помощи назначение
лекарственных средств в выше указанных
случаях осуществляется лечащим врачом
единолично.

Обоснованность назначения
лекарствен­ных средств в этих случаях
подтверждается ответственным дежурным
врачом или другим уполномоченным лицом
в меди­цинских документах больного
и заверяется подписью врача в срок не
позднее одних суток.

В ЛПУ, в которых
работает один врач (участковая больница,
родильный дом, расположенных в сельской
местности и пр.), назначение лекарственных
средств в вышепере­численных случаях
осуществляется врачом единолично,
фик­сируется в медицинских документах
больного.

Назначение наркотических и психотропных
веществ, внесенных в Списки IIиIIIПеречня наркотических
средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в РФ,
утвержденного постановлением Правительства
РФ от 30 июня 1998 г. №681 при стационарном
лечении производится в порядке указанном
выше.

При этом те­кущий и плановый контроль
за обоснованностью и правильностью
назначения лекарственных средств
проводится в установленном порядке
Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития.

-иммунодепрессантов
– гематологом
или онкологом
(после пересадки костного мозга);
трансплантологом (после
пересадки органов и тканей); ревматологом
и иными специалистами;

Предлагаем ознакомиться  Перечень глазных капель от катаракты — Все о проблемах с глазами


иммуностимуляторов
– иммунологом (больным СПИДом или
другими тяжелыми нарушениями иммунитета)
или иными специалистами;


противоопухолевых-гематологом
или онкологом;


противотуберкулезных
-фтизиатором;

а)
одномоментного внутривенного или
внутриартериального введения лекарственных
средств, содержащих более 10,0 глюкозы
в пересчете на чистую глюкозу, когда
назначение инсулина производится по
согласованию с заведующим отделением,
врачом отделения интенсивной терапии
или реаниматологом, в экстренных случаях
– ответственным дежурным;

б)
назначение кортикостероидов больным
с острой сосудистой/сердечно-сосудистой
недостаточностью различного генеза,
если доза вводимого препарата не
превышает курсовую терапевтическую
дозу.

Назначение
кортикостероидов, входящих в традиционные
схемы химиотерапевтического лечения
онкологических/ге­матологических
больных, страдающих ревматологическими
за­болеваниями и т.п., осуществляется
по согласованию с соот­ветствующим
врачом-специалистом.

Назначение
лекарственных средств, зарегистрированных
в РФ, но не входящих в стандарты,
территориальный Перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных
средств, больным производится только
по решению врачебной комиссии, которое
фиксируется в медицинских документах
больного и журнале врачебной комиссии.

В
случаях стационарного обследования и
лечения граж­дан на основании договора
добровольного медицинского страхования
или договора на оказание платных
медицинских услуг им могут быть назначены
лекарственные препараты, не входящие
в стандарты медицинской помощи, а также
в территориальный Перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных
средств, если это оговорено условиями
договора.

Назначение
наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в Списки II
и III
Перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в РФ, утвержденного
постановлением Правительства РФ от
30.06.98 г. №681 при стационарном лечении
производится в выше изложенном порядке.

Инкурабельным
онкологическим больным, находящимся в
хосписе или доме (больнице) сестринского
ухода, изменение дозы или назначение
иного наименования наркотического
средства может производиться медицинской
сестрой, руководящей этим учреждением,
по согласованию с врачом-онкологом.


онкологическим больным с выраженным
болевым синдромом согласно рекомендациям
специалиста-онколога, участкового
врача-терапевта, врача общей практики
(семейного врача);


больным с
выраженным кашлевым синдромом препаратов
кодеина на срок не более 5 дней с
последующей консультацией в случае
необходимости у врача-специалиста


при оказании экстренной медицинской
помощи находящимся
в этих учреждениях больным пациенткам
родильных домов) в случаях возникновения
болевого шока при травмах, инфарктах,
осложнениях в родах и иных острых
заболеваниях и состоянии;

Перечень
таких больничных учреждений и порядок
назначения наркотических средств в
этих случаях определяется органом
управления здравоохранения субъекта
РФ.

Лекарственные средства для амбулаторного
лечения граждан, в том числе в рамках
оказания государственной социальной
помощи, и граждан, имеющих право на
получение лекарственных средств
бесплатно или со скидкой, назначаются
непосредственно лечащим врачом, врачом
общей практики (семейным врачом),
фельдшером, исходя из тяжести и характера
заболевания, согласно утвержденным в
установленном порядке стандартам
медицинской помощи и в соответствии с
перечнем лекарственных средств,
отпускаемых отдельным категориям
граждан, имеющим право на получение
государственной социальной помощи,
утвержденном в установленном порядке,
и территориальными перечнями лекарственных
средств.

Назначение иммунодепрессантов,
иммуностимуляторов, противоопухолевых,
противотуберкулезных, противодиабетических,
кортикостероидов больным с острой
сосудистой/сердечно-сосудистой
недостаточностью различного генеза,
если доза вводимого препарата не
превышает курсовую терапевтическую
дозу, а также при одномоментном
внутривенном или внутриартериальном
введении лекарственных средств,
содержащих более 10г глюкозы в пересчете
на чистую глюкозу производится по
рекомендации врача-специалиста или по
согласованию с ним.

(Взрослый, детский – нужное подчеркнуть)

Ф.И.О.
больного ________________________________________________

(полностью)

Возраст
___________________________________________________________

Адрес
или № медицинской карты амбулаторного
больного ___________

___________________________________________________________________

Ф.И.О. врача
______________________________________________________

(полностью)

Подпись и личная
печать врача М.П.

Рецепт действителен
в течение 10 дней, 1 месяца

(ненужное
зачеркнуть)

Рецептурный бланк

Министерство
здравоохранения и социального
развитияРоссийской
ФедерацииНаименование
(штамп) учреждения

Код учреждения
по ОКУДКод учреждения
по ОКПОМедицинская
документацияФорма № 107 –
1 /уУтверждена
ПриказомМинистерства
здравоохранения и социального развитияРоссийской
Федерацииот 12 февраля
2007 г. № 110

РЕЦЕПТ

(взрослый, детский
– нужное подчеркнуть)

«_____» _________________
200__ г.

Ф.И.О.
больного ___________________________________________________

руб.
коп.Rp.

руб.
коп.Rp.

руб.
коп.Rp.

Рецепт действителен
в течение 10 дней, 2 месяцев, 1
года

Код категории

граждан

Код нозологи-

ческой формы

(по МКБ-10)

Источник
финансирования:

1)федеральный
бюджет

2)бюджет субъекта
РФ

3)муниципальный
бюджет

(ненужное
зачеркнуть)

% оплаты из
источника финансирования:

1) 100%

2) 50%

(ненужное
зачеркнуть
)

Рецепт
действителен в течение 1 месяца

РЕЦЕПТ
Серия___________№__________ от

Ф.И.О.
пациента_______________________________________________

ДСНИЛСата

рождения

№страхового

медицинского

полиса

№ медицинской
карты амбулаторного больного (история
развития
ребенка)____________________________________________________________

____________________________________________________________________

Ф.И.О. врача
(фельдшера)__________________________________________

Контроль за отпуском аптечными организациями лекарственных средств

Не
разрешается выписывать приведенные в
таблице 1 ле­карственные средства в
одном рецепте более тех количеств,
которые утверждены приказом N110 oт
12.02.07.

Таблица 1.

Внешний
контроль
соблюдения аптечными организациями
порядка отпуска лекарственных средств
осуществляется Федеральной службой по
надзору в сфере здравоохранения и
социального развития и органами по
контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ в пределах
их компетенции.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector