Форма выпуска, состав и упаковка
Выпускается в виде белых таблеток, покрытых оболочкой. В упаковке может быть 40, 60 или 100 таблеток, по 20 штук в блистере. В картонной пачке может быть упаковано 2, 3 или 5 блистеров.
В состав одной таблетки входят следующие вещества:
- 2,5 мг глибенкламид;
- 400 мг метформина гидрохлорид;
- 65 мг целлюлоза микрокристаллическая;
- 20 мг кремния диоксид коллоидный;
- 40 мг желатин;
- 57,5 мг крахмал кукурузный;
- 17,5 мг глицерол;
- 7,5 мг магния стеарат;
- 15 мг тальк;
- 2 мг ацетилфталилцеллюлоза.
По 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці.
20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці.
Склад
діюча речовина: metformin hydrochloride;
1 таблетка, вкрита оболонкою, по 500 мг, 850 мг містить відповідно 500 мг або 850мг метформіну гідро хлориду;
допоміжні речовини: натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
плівкова оболонка Opadry White 04G58897: гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, пропіленгліколь.
діючі речовини: метформіну гідрохлорид та глібенкламід;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить метформіну гідрохлориду 400 мг та глібенкламіду 2,5 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, макрогол 6000, повідон, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, гліцерину дибегенат, магнію стеарат; оболонка Opadry White (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000).
Показання
Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) у дорослих при неефективності дієтотерапії (особливо у хворих, що страждають на ожиріння).
У комбінації з інсуліном – при цукровому діабеті І типу, особливо якщо виражений ступінь ожиріння, що супроводжується вторинною резистентністю до інсуліну.
Підвищена чутливість до препарату. Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома, порушення функції нирок, гострі захворювання, що перебігають з ризиком розвитку порушень функції нирок (дегідратація (при діареї, блюванні), пропасниця, тяжкі інфекційні захворювання, стани гіпоксії (шок, сепсис, ниркові інфекції, бронхо–легеневі захворювання), значні клінічні прояви гострих і хронічних захворювань, що можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (серцева або дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда тощо), тяжкі хірургічні операції і травми ( коли доцільним є проведення інсулінотерапії), порушення функції печінки, хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем, молочнокислий ацидоз (у тому числі в анамнезі), застосування не менше 2-х днів до і протягом 2-х днів після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодвмісної контрастної речовини, дотримання гіпокалорійної дієти (менше ніж 1000 кал/доб). Період вагітності і годування груддю
Не рекомендовано застосовувати препарат особам старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов’язано з підвищеним ризиком розвитку у них молочнокислого ацидозу.
Цукровий діабет ІІ типу (інсулінонезалежний цукровий діабет – ІНЦД) при недостатній ефективності дієтотерапії або дієтотерапії із застосуванням препаратів сульфонілсечовини або бігуанідів.
- Підвищена чутливість до будь-якої діючої речовини (глібенкламід, метформін) чи до будь-якої з допоміжних речовин, чи до інших похідних препаратів сульфонілсечовини, сульфонамідів, сульфамідних діуретиків та пробенециду, оскільки можливі перехресні реакції;
- повна неефективність лікування глібенкламідом при цукровому діабеті ІІ типу;
- гестаційний цукровий діабет;
- цукровий діабет І типу (інсулінзалежний);
- гострий метаболічний ацидоз будь-якого типу (такий як лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз, діабетична кома та прекома);
- лактоацидоз в анамнезі;
- рівень креатиніну в сироватці крові вище 12 мг/л;
- панкреатектомія;
- серйозні порушення функції печінки, гостра алкогольна інтоксикація, хронічний алкоголізм;
- серйозні респіраторні порушення;
- ниркова недостатність помірного (стадія 3b) та тяжкого ступеня або порушення функції нирок (кліренс креатиніну
